INSTRUÇÃO DE USO
TUBO HOSPITALAR DE SILICONE MEDICONE NÃO ESTÉRIL
Registro na Anvisa: 80020550031
ALERTA AO USUÁRIO:
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Antes de utilizar o produto, verifique a correlação da versão desta instrução de uso digital, com a indicada na rotulagem do produto adquirido.
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A instrução de uso no formato impresso pode ser obtida sem custo de impressão e envio. Entre em contato com nosso Serviço de Atendimento ao Cliente pelo email sac@medicone.com.br ou telefone 0800 722 2728 e solicite a versão impressa.
O Tubo Hospitalar de Silicone Medicone, transparente, flexível, foi desenvolvido para uma variedade de aplicações clínicas e laboratoriais, com grau de assepsia não conseguido por outros materiais, pois é confeccionado em silicone grau farmacêutico. Para diferenciação de uso e identificação de procedimentos, o Tubo Hospitalar de Silicone Medicone apresenta-se nas cores incolor, vermelho, branco, azul, verde, amarelo e laranja, tendo também a apresentação com linha nas colorações verde, vermelha, azul, branca, laranja, cinza, lilás, bege, marrom e rosa a fim de atender à solicitação dos hospitais de rápida diferenciação visual através da cor do setor ou procedimento padronizado pelo mesmo para a utilização dos tubos.
COMPONENTES DO PRODUTO:
INDICAÇÃO:
Destina-se ao uso geral ambulatorial e cirúrgico hospitalar, como auxiliar na condução e eliminação de líquidos, gases e fluidos.
ORIENTAÇÕES PARA USO E PRECAUÇÕES:
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Uso conforme procedimentos hospitalares reconhecidos, somente para a condução e eliminação – e não para administração – de líquidos, gases e fluidos.
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Recomenda-se o seu manuseio por profissional capacitado e devidamente treinado.
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A utilização para fins diferentes ao que se destina, de forma equivocada ou por pessoa não qualificada poderá acarretar danos ao produto e ao paciente.
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Evitar a aplicação de força excessiva durante o manuseio.
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Evitar contato com petróleo e seus derivados. Produto estável à temperatura de -60°C à +250°C.
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Produto Não Estéril: Pode ser esterilizado em ETO (Óxido de Etileno) ou autoclave (vapor
úmido sob pressão), utilizando embalagem adequada.
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Esterilização por autoclave: Recomenda-se o uso pelo hospital das orientações da norma brasileira NBR ISO 11134/2001 – Esterilização de produtos hospitalares – Requisitos para validação e controle de rotina – Esterilização por calor úmido. Condições recomendadas: 121°C por 1 hora.
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Esterilização por óxido de etileno: Recomenda-se o uso pelo hospital das orientações da
norma brasileira NBR 15245/2005 – Produtos para saúde – Validação e controle de rotina da esterilização por óxido de etileno; Condições recomendadas: 3,5 horas em ETO.
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Examinar cuidadosamente todos os artigos antes do seu uso.
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Não utilizar se a embalagem estiver aberta, danificada ou úmida.
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Cuidar quando do manuseio de materiais cortantes próximo ao produto para não danificá-lo.
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Armazenar em local seco e ao abrigo do sol.
PRODUTO PASSÍVEL DE REPROCESSAMENTO:
(RDC n° 156/2006 e RE n° 2605/2006): pode ser reutilizado, desde que o hospital siga as normas vigentes para reprocessamento de artigos hospitalares, bem como de biossegurança.
DESCARTE:
Após o uso, descartar todos os materiais utilizados em local apropriado para materiais potencialmente contaminados, pois possui potenciais riscos de contaminação biológica. Cada instituição deve se valer de procedimentos de recolhimento, armazenagem e descarte próprio de seus resíduos sólidos, seguindo as normas instituídas.
PRODUTO DE USO ÚNICO PRODUTO NÃO ESTÉRIL
DATA DE VENCIMENTO: INDETERMINADA
Código/Revisão da instrução de uso: 33210/03